今天是一个特别的520
在这个充满鲜花和浪漫的日子里
我们迎来了第20个国际临床试验日
在这20年的时间里
临床试验数量日益增加
质量不断提高、研究领域不断突破
也有越来越多的研究者和医疗机构
加入到了临床研究的队伍中
那么什么是临床试验呢
就让我们从"国际临床试验日"的起源
开始探索吧!
(图片来源于本项目倡导单位：中国医学科学院肿瘤医院)
国际临床试验日起源
1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德(James Lind)在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这就是著名的"坏血病临床试验"，它开启了现代临床试验的先河，为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为"国际临床试验日"。
什么是临床试验?
临床试验(ClinicalTrial)，分为药物临床试验和医疗器械临床试验。药物临床试验，指以人体(患者或健康研究参与者(受试者))为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。通俗地说就是通过试验来验证药物的效果和安全性，而医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
参加临床试验≠"小白鼠"
开展临床试验前，试验药物/医疗器械需要经过一系列的临床前基础研究，包括细胞和动物实验等。结合动物实验的相关数据，包括安全性和有效性，经过周密的临床试验方案设计，递交国家/省级药监部门批准/备案后，才可以在各个医疗机构申请开展。而在具体实施前，遵循伦理和科学的原则，需要通过伦理委员会审查，由伦理委员会判断该项临床实验的风险获益比是否合理，对研究参与者(受试者)权益的保护是否足够。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。临床试验考虑的首要因素，就是研究参与者(受试者)的权益和安全，并且，研究参与者(受试者)可以在任何阶段无理由退出临床试验。所以，参加临床试验不是"小白鼠"，而是"试验英雄"。
参加临床试验有何益处?
推动医学进步
参与临床试验，可以推动试验药物/医疗器械的研发，为人类健康带来了福祉，因此，应当更加感激研究参与者(受试者)及相关专业人士。研究参与者(受试者)和献血者、器官捐献者、见义勇为者一样值得尊重。
可以了解到当前的治疗
水平和新进展
临床试验，是疾病治疗的另一种可能，患者可以获得新的治疗方法，甚至是市场上尚未推出的新疗法，探索试验药物/医疗器械的目的是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的方法，为更多患者带来希望。
获得专业监测和照顾
参与临床试验，研究参与者(受试者)可以得到专业医护团队的监测和照顾，他们密切关注研究参与者(受试者)的健康情况，确保在试验期间得到适当的医疗保障。
减轻经济压力
供试验用药品/医疗器械，及与临床试验相关的医学检测都是免费的，并可给予一定补贴，在可能获得较好疗效的同时也减轻了经济压力。
谁都能参加临床试验吗?
并不是的。临床试验的研究者需要充分评估个体情况，并按照试验中严格的"入选、排除标准"进行筛选，满足条件者才能够参加临床试验，成为一名研究参与者(受试者)。这些标准并不是拒绝人们参加试验，相反，这是用来判断人们是否适合参加试验，保障参与临床试验的研究参与者(受试者)安全。
【燕达医院临床试验机构介绍】
河北燕达医院于2020年10月19日成功完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备202000114，于2020年12月21日完成国家药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2020000976，并设机构办公室，主要负责临床试验立项、运行、质量管理等工作。目前我院药物临床试验备案专业有内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业，医疗器械备案科室涉及医疗美容科、检验科、妇产科等20个科室的32个专业。
如果您或您身边的亲戚、朋友有兴趣获得更多的信息，可扫描二维码进群咨询，也可拨打联系电话：0316-3306020。
此外，您可以关注"河北燕达医院"公众号和官网来了解新的临床试验招募信息，并且我们承诺，您在试验过程中出现不良反应，将得到及时的治疗，同时我们会将遵照要求对您的个人信息保密，与临床试验相关的检测均不向您收费。
520国际临床试验日
向每位临床试验的参与者表白
让爱之声传递520
让我们一起协同并进
创造更好的临床试验的未来!
供稿/GCP办公室袁梦桐、邵莹
图文/运营部
