1月6日下午,河北燕达医院临床试验伦理委员会在门诊2楼远程会诊中心成功召开了首次药物临床试验伦理审查会议,会议对内分泌科承接的II/III期临床药物试验进行了审查。
会上,张睢扬主任委员首先确认了会议有效性,并宣读了伦理委员会职责与工作流程。他强调伦理委员会以保护受试者权益为目的,必须遵守国家颁布的与临床试验相关的法律法规,遵守世界医学大会赫尔辛基宣言。他还提示有利益冲突的委员应提前告知,在讨论及投票环节进行回避。
随后,主要研究者、内分泌科主任邢小燕教授从试验方案、知情同意、收益与风险等方面全面介绍了拟承接项目。与会委员们认真听取了汇报,就相关疑惑进行了提问,邢小燕教授作出了细致、合理、完整的解答。提问环节结束后,项目研究者退场回避,各委员就项目进行进一步的讨论并投票表决。统计票数后当场公布了审查结果。
本次临床试验审查会议结合疫情防控形势,采用线上线下相结合的审查形式,就项目的科学性、社会性、伦理合理性进行严格审查,对我院临床试验进程具有重要意义,意味着我院首 个药物临床试验正式启动。
医务部李怡敏供稿 宣传中心编辑
2021年1月(燕宣04/总第989)