药物临床试验机构(GCP)资格认定作为2019年我院重点工作之一，受到医院领导的高度重视。为推动本项工作顺利进行，日前，燕达医院召开了药物临床试验机构(GCP)资格认定第一次工作会议。

“GCP代表医院科研硬实力，也是一个重要的科研平台，申报GCP是今年我院的一项重要工作，希望大家认真对待，重视学习，明确责任，努力完成好这项工作。”会上，作为主持人的河北燕达医院医疗院长卢长林做了主题讲话，他指出我院确定GCP资格认定以来，在各部门各成员的共同努力下，相关筹备工作稳步推进，本次会议就是要进一步明确GCP的机构组成、职责和工作流程，加快推进各项工作。卢长林院长强调， 机构建设是药物临床试验质量的重要保障。要进一步明确组织架构和分工职责，确保责任到人，在确保质量评估和有效监管的基础上，实现科学管理与运行;制度建设是药物临床试验机构建设的重要部分。要通过各项制度不断完善质量控制体系，利用SOP动态持续改进，确保全过程全方位管理。

随后，药物临床试验机构(GCP)办公室主任王丹详细介绍了目前工作进展现况和下一步工作计划。会议中，包括药学部、神经内科、呼吸内科、神经外科、肿瘤科、产科等多个科室的负责人、护士长及相关成员也作了发言，他们提出了目前此项工作中存在的问题，并进行了及时有效地沟通询问，最后，机构主任助理张延海就相关工作节点进行了答疑和解读。

通过本次会议，进一步明确了我院药物临床试验机构资格认定工作的核心组成成员，机构人员编制及相关人员工作分工，沟通解读了目前存在的工作难点等相关问题，并指出下一步的重点工作内容及计划纲要，为我院药物临床实验(GCP)资格认定工作顺利进行奠定了坚实的基础。

科教管理中心科研处王军爽供稿、宣传中心

2019年8月(燕达内宣03/总第611)