国家药物临床试验机构(GCP)的申报,是进一步推进我院学科建设和科研水平的提高的重要举措。获得国家药物临床试验机构资格,将具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利,这对提升医院整体医教研水平、增强社会影响力,具有积极而重要的意义。前不久,燕达医院正式启动了国家药物临床试验机构的具体申报工作,从临床医务人员到医院领导,都在为申报工作做着积极的准备。
为推动国家药物临床试验机构申报工作的顺利进行,7月16日下午,燕达医院在中心实验室召开了国家药物临床试验机构申报筹备沟通会。燕达医院经营院长吴亦鸣、医疗院长卢长林(机构主任)等院领导与临床试验机构办公室人员、伦理委员会委员及呼吸、肿瘤、神外等各科室专业相关负责人一道参加了本次会议。
会议由吴亦鸣院长主持,吴院长在讲话中明确了此次会议的主要目的,包括清晰现有工作情况,确定组织结构及参与人员名单等,并对未来GCP申报认定工作的发展提出了殷切期望。随后,机构负责人卢长林院长阐述了申报药物临床试验机构对医院发展的重要意义,并宣读了我院GCP组织机构与伦理委员会人员名单及拟申请科室名单,包括血液内科、神经外科、呼吸内科、肿瘤科共计4个专业。
会上,机构办公室王丹主任,详细介绍了GCP申报工作的进度,并对阶段任务分工及各研究专业提出了具体要求。作为GCP临床研究代表,肿瘤科王鸣主任表示,将做好自己的本职工作,认真学习GCP相关法律法规,争取早日取得国家药物临床试验机构的资格认证。随后,重症医学科刘波主任、检验科魏殿军主任、中心实验室江其生主任分别就具体问题进行了发言与表态。
吴亦鸣院长进行了会议最后的总结发言,他要求相关科室要高度重视国家药物临床试验机构的筹建工作,严格要求、扎实推进,遵照GCP检查细则的分工,科学高效地完成前期准备工作,为医院药物临床试验机构资格认定工作的顺利开展做好保障。
中心实验室供稿、宣传中心编辑
2019年7月(燕达内宣11/总第598)